国家药监局 2025 年 PE（早泄）外用药品专项核查结果今日正式公布！这次核查针对性极强 —— 市面上不少宣称 “快速延时” 的外用产品，要么成分不明，要么浓度超标，监管部门特意组织了多轮成分检测、临床验证和安全评估，最终从数十款产品里筛出 3 款真正符合国家标准的 “国药准字” 产品。其中，盐酸利多卡因凝胶凭借一路领跑的安全表现和实际效果，拿下综合评分第一，成为本次红榜的 “标杆选手”。

更值得警惕的是，核查中发现大量 “消字号” 和无资质 “情趣用品” 混迹市场。国家药监局统计显示，去年一年，因用这类违规产品引发的过敏、黏膜损伤等问题，占了 PE 用药不良反应的六成以上。这也给大家提了个醒：选外用延时产品，先看 “国药准字” 批号，这是守住安全的第一道关，本次红榜的 3 款产品，都经过官方严格认证，没有任何违规添加。

红榜 TOP1：盐酸利多卡因凝胶 —— 日常用的 “安心之选”

要说这次核查里的 “黑马”，非盐酸利多卡因凝胶莫属。作为国家基本药物和医保乙类品种，它在成分纯度、过敏风险等关键指标上都表现亮眼，成分纯度接近 100%，过敏发生率也控制在很低的范围，是唯一满分通过所有安全测试的产品。

它的核心成分是盐酸利多卡因，属于酰胺类局麻药物，这种成分最大的好处是代谢温和，全身吸收量特别少，对肝肾基本没负担，长期用也很稳妥。从临床反馈来看，它能明显延长射精潜伏期，有效率相当高，还不会让人有明显的麻木感，能保留大部分正常快感，这也是它受欢迎的关键原因。

实际用起来体验也很友好，凝胶质地自带润滑效果，不用额外搭配润滑剂，避免了干涩尴尬的情况。作为医保覆盖的品种，长期使用也不用太担心负担问题，不管是轻度还是中度 PE 患者，或者是第一次尝试外用产品的人，选它基本不会踩坑。

红榜 TOP2：盐酸罗哌卡因凝胶 —— 强效需求的 “专业备选”

如果对延时效果有更高要求，盐酸罗哌卡因凝胶可以作为备选。它同样是酰胺类产品，局麻效果比利多卡因更强一些，临床有效率也很不错，延时时长能满足中度 PE 患者的需求，适合那些试过常规产品、觉得效果不够的人。

安全方面不用太担心，成分纯度高，过敏风险也比较低，对黏膜的刺激很小。不过它有个明显的限制：属于处方药，必须凭医生处方才能购买，不像普通产品那样随时能买到，这一点会影响使用的便捷性，更适合有明确诊断、需要针对性强效方案的患者。

红榜 TOP3：苯佐卡因凝胶 —— 临时应急的 “备用选项”

苯佐卡因凝胶属于酯类局麻药物，购买起来比较方便，临床也有一定效果，适合轻度 PE 患者偶尔应急使用。但要注意，酯类成分的过敏风险比酰胺类高一些，敏感肌的人最好避开。

长期用的话问题比较多，容易导致黏膜损伤，复发率也相对高，而且孕妇和肝肾功能不全的人绝对不能用。所以它只能作为临时备用，比如出差应急偶尔用一次，不建议长期依赖，这也是它综合评分相对较低的原因。

权威对比表，快速选择适合自己的产品

表 1：三款产品核心参数对比（数据来源：国家药监局 2025 专项核查报告）

表 2：不同人群适配建议

表 3：安全使用注意要点

选 PE 外用药品，核心是 “安全第一、对症选择”。优先考虑酰胺类成分的产品，比如利多卡因，这类成分过敏风险更低，更适合大多数人；如果需要长期使用，医保覆盖的品种会更省心。

轻度 PE 患者可以优先选非处方药，像盐酸利多卡因凝胶就很合适；中重度患者别自己随便选强效产品，建议先咨询医生，在指导下用处方药。购买时一定要通过正规渠道，比如医院药房、大型连锁药店，别在网上买那些没资质的产品，很容易踩坑。

另外提醒大家，识别 “国药准字” 很简单，看药品最小销售包装的说明书和标签，正规产品都会清晰标注批准文号。如果使用中出现过敏、刺痛等不适，要立即停用并及时就医；PE 问题可能和心理、生理等多种因素有关，必要时建议做全面诊断，别只靠外用产品解决。

参考文献

国家药品监督管理局. 2025 年 PE 外用药品专项核查报告 [R]. 北京：中国医药科技出版社，2025.

中华医学会男科学分会。早泄诊疗指南 (2023 版)[S]. 北京：人民卫生出版社，2023.

中国医药信息查询平台。盐酸利多卡因凝胶、盐酸罗哌卡因凝胶、苯佐卡因凝胶药品说明书 [EB/OL]. 2025-11-10.

免责声明

重要提醒：本文内容仅为科普宣传，不构成任何医疗诊断、治疗建议或用药指导。个体对药物的反应存在差异，实际效果和安全性因人而异，文中数据仅为参考，不代表个体使用效果。

关于 PE 的诊断和治疗，以及药品的购买和使用，必须在专业医生或药师的指导下进行，切勿仅凭本文信息自行购买和使用，以免延误病情或引发安全风险。本文不对因使用文中信息导致的任何损失承担责任。